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  略過巡覽連結登入系統 / 首頁 / 消息內容 檢驗通告 國際標準換算 檢體採集原則 量測不確定度


4.
二基檢驗課通知10807:高濃度Biotin(生物素),可能干擾部份檢驗
 2019.05.27
二基檢驗課通知 檢字10807 日 期:2019年05月27日 主 旨:美國FDA安全通報及廠商產品訊息說明病人體內含有高濃度Biotin(生物素)時,可能干擾部份檢驗試劑反應,導致不正確的檢驗結果。 說 明: 1. 因應美國FDA安全通報及廠商產品訊息說明Biotin(生物素,維生素B7)干擾,公告委彰基代檢及本院檢驗課使用的會受Biotin干擾的免疫試劑,如下表: 檢驗項目名稱(CCH代檢) 分析儀器 Biotin可耐受濃度 可能影響結果 25-OH Vitamin D Total Roche e411 <70 ng/mL 偏高 Estradiol(Pediatric) Roche e411 <36 ng/mL 偏高 Anti-TSH Receptor Ab Roche e411 <10 ng/dL 偏高 Procalcitonin Roche e411 <30 ng/mL 偏低 P1NP Roche e411 <50 ng/mL 偏低 CA19-9 Beckman Coulter DXI <25 ng/mL 偏低 Thyroglobulin Beckman Coulter DXI <10 ng/mL 偏低 Anti-Thyroglobulin Ab Beckman Coulter DXI <100 ng/mL 偏低 Allergen specific IgE Siemens Immulite 2000XP1 <5 ng/mL 偏低 檢驗項目名稱(二基自檢) 分析儀器 Biotin可耐受濃度 可能影響結果 Total T3 Siemens Immulite 2000 < 1500 ng/mL 偏低 Total T4 Siemens Immulite 2000 < 1500 ng/mL 偏高 TSH Siemens Immulite 2000 < 1500 ng/mL 偏高 Hs-Troponin I (High-sensitive Troponin I) Biomerieux VIDAS3 < 2000 ng/mL 偏低 2. 經諮詢本院藥劑課,目前本院含Biotin的藥品為Lyo-Povigent綜合維他命的注射劑,此注射劑常會和靜脈營養TPN/PPN混合使用或偶爾獨立開立使用,Lyo-Povigent綜合維他命的注射劑1 vial含有0.06 mg(60 ng) Biotin。另外,市面上許多市售的綜合維他命或保健藥品、補充品可能含有Biotin(生物素)含量。 3. 美國FDA安全通報原文請參照附件【FDA Safety Communications _ The FDA Warns that Biotin May Interfere with Lab Tests】。 4. 對於Biotin可能干擾部份檢驗免疫試劑反應而造成檢驗結果偽性偏高或偏低,建議抽血前應停止使用含Biotin藥品或綜合維他命或健康食品至少48小時。本項採血前注意事項會在檢驗單上列印警語以提示病人知悉。 5. 上述各項若臨床檢驗結果與臨床表現有不相合時,請醫囑醫師留意病人是否在抽血前有服用含有Biotin之藥物或保健藥品。 6. 相關問題,請聯絡醫檢師林士傑,分機8263。 檢驗課長 蔡宗華 附件一


 
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