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  略過巡覽連結登入系統 / 首頁 / 消息內容 檢驗通告 國際標準換算 檢體採集原則 量測不確定度


5.
二林檢驗課通知10806:自2019年04月15日起,異動以下檢驗項目
 2019.04.23
二基檢驗課通知 檢字10806 日 期:2019年4月15日 受文者:全體醫護人員 主 旨:自2019年04月15日起,異動以下檢驗項目: (1) 新增Meningitis & Encephalitis panel腦(膜)炎病原體多標的核酸檢測(檢驗代碼:FVPMEI),可同時診斷14種引起腦膜炎/腦炎的特定微生物,相關檢驗訊息如下說明。 (2) BK virus DNA由委託檢驗改為自檢,相關檢驗訊息如下說明。 (3) 停止受理HSV type 1&2 PCR (檢驗代碼:FVPHSD),檢體類別為CSF檢體。 (4) 停止Bacterial antigen screening (CSF) (檢驗代碼:FCSPAN、FRBPAN)醫令。 (5) Factor VIII inhibitor及Factor IX inhibitor更改以Nijmegen Bethesda Assay方法操作 說 明: (1) Meningitis & Encephalitis panel腦(膜)炎病原體多標的核酸檢測檢驗訊息: 檢驗項目 Meningitis & Encephalitis panel (腦(膜)炎病原體多標的核酸檢測) 檢驗收費碼 FVPMEI 健保碼(點數) 12182C*8+12183C (9200點) 是否接受代檢 是,代檢費用請洽轉介中心 (聯絡電話:04-7238595轉3171)。 檢體需求 1 採檢須知 (1) 檢體/採檢容器:109 CSF, lumbar puncture (LP)) / #53-螺旋綠頭管、#74-黑頭無菌玻璃管 (2) 建議採檢量:1 mL (3) 採檢注意事項(病人準備):無 2 檢體傳送要求 採檢後室溫立即傳送,如無法當天傳送請保存於2-8℃冰箱,以冷藏方式24小時內傳送。 3 退件條件 (1) 符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。 (2) 特殊退件條件:檢體量少於0.2 mL 4 檢體之儲存條件 (1) 傳送前儲存條件:採檢後室溫立即傳送,如無法當天傳送請保存於2-8℃冰箱,以冷藏方式7天內傳送。 (2) 檢體上機(檢驗)前儲存條件: (A) 採檢之CSF檢體不可離心。 (B) 採檢後於室溫(23℃)可儲存1天,2-8℃可儲存7天。 (3) 檢驗後檢體儲存條件:剩餘檢體保存於2-8℃,至少7天。 5 追加(additional) / 複驗(repeat)條件 檢體保存條件符合追加檢驗條件 6 進一步檢驗(further examination) 無 7 受理時間 24小時 8 報告時效 2 小時 9 檢驗方法 Nested multiplex PCR (巢式多重聚合?鏈反應) 10 生物參考區間 Not detected 11 適應症 協助診斷引起腦膜炎/腦炎的特定微生物,但無法作為診斷或治療的唯一依據。陽性結果並未排除共同感染的可能性,也許同時感染本項目檢測物種之外的其他物種。陰性結果不代表排除中樞神經系統(CNS)感染,本項目無法檢測所有造成CNS感染的物種。 本項目利用巢式多重聚合?鏈反應檢測有腦膜炎/腦炎徵兆或症狀的患者進行腰椎穿刺後採得的腦脊髓液(CSF)檢體,同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和酵母菌的核酸。可辨識的物種如下: (1) 細菌:Escherichia coli K1、Haemophilus influenzae、Listeria monocytogenes、Neisseria meningitidis (encapsulated)、Streptococcus agalactiae、Streptococcus pneumoniae (2) 病毒:Cytomegalovirus、Enterovirus、Herpes simplex virus-1、Herpes simplex virus-2、Human herpesvirus 6、Human parechovirus、Varicella zoster virus (3) 酵母菌:Cryptococcus neoformans/gattii 12 臨床意義 中樞神經系統(CNS)感染會造成腦或腦周圍之腦膜組織的感染症狀(即腦膜炎、腦炎、腦膜腦炎;統稱為ME)。約15%的病例會致命,還有許多病例會造成長期失能,例如:四肢缺損、視力和聽力障礙;癲癇發作以及學習和記憶受到影響。 13 執行組別 彰基微生物組(連絡電話:04-7238595轉5936) 14 其他 檢驗報告備註 (1) Method:Nested multiplex PCR (2) Limit of detection: (A) Escherichia coli K1:1×103 CFU/mL (B) Haemophilus influenzae:1×103 CFU/mL (C) Listeria monocytogenes:1×103 CFU/mL (D) Neisseria meningitidis:100 CFU/mL (E) Streptococcus agalactiae:1×103 CFU/mL (F) Streptococcus pneumoniae:100 cells/mL (G) Cytomegalovirus:100 TCID50/mL (H) Enterovirus:5-50 TCID50/mL (I) Herpes simplex virus-1:250 TCID50/mL (J) Herpes simplex virus-2:50 TCID50/mL (K) Human herpesvirus-6:1×104 copies/mL (L) Human parechovirus:500 TCID50/mL (M) Varicella zoster virus:0.1 TCID50/mL (N) Cryptococcus neoformans/gattii:100 CFU/mL (2) BK virus DNA檢驗訊息如下表: 檢驗項目 BK virus DNA (BK病毒去氧核糖核酸) 檢驗收費碼 FVPBKV 健保碼(點數) 12184C (2000點) 是否接受代檢 是,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-7238595轉3171)。 檢體需求 1 採檢須知 (1) 檢體/採檢容器:(A) 血液(血漿)/#14_珍珠白蓋管(K2EDTA tube) (B) 尿液 (Urine)/ # 75_立寶紅蓋檢體瓶 (2) 建議採檢量:(A) 血液檢體3 mL(可分離血漿至少1 mL) (B) 尿液至少3 mL (3) 採檢注意事項(病人準備):無 2 檢體傳送要求 (1) 血液:採檢後以室溫立即傳送,如無法於6小時內送達實驗室請先自行離心,將血漿分離,保存於2-8℃冰箱(最多3天)。(有separating gel血漿檢體則不需分離) (2) 尿液:採檢後以室溫立即傳送,如無法立即傳送者,請保存於2-8℃冰箱,24小時內置於冰寶中傳送。 3 退件條件 (1) 符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。 (2) 特殊退件條件:無 4 檢體之儲存條件 (3) 傳送前儲存條件: (A) 血液:採檢後以室溫立即傳送,如無法於6小時內送達實驗室請先自行離心,將血漿分離,保存於2-8℃冰箱(最多3天)。(有separating gel血漿檢體則不需分離) (B) 分離血漿保存條件:15-30℃ 24小時;2-8℃ 3天;-70℃以下可冷凍保存一個月以上 (C) 尿液:採檢後無法以室溫立即傳送者,請保存於2-8℃冰箱,最多24小時。 (1) 檢體上機(檢驗)前儲存條件: (A) 血液:將血漿分離,保存於2-8℃冰箱(最多3天)。(有separating gel血漿檢體則不需分離) (B) 分離血漿保存條件:15-30℃ 24小時;2-8℃ 3天;-70℃以下可冷凍保存一個月以上 (C) 尿液:2-8℃ 1天;-70℃以下可冷凍保存一個月以上 (2) 檢驗後檢體儲存條件:檢驗後剩餘的血漿及尿液保存於-70℃冰箱至少1個月 5 追加(additional) / 複驗(repeat)條件 檢體保存條件符合追加檢驗條件 6 進一步檢驗(further examination) 無 7 受理時間 24小時 8 報告時效 7個工作天 9 檢驗方法 Real-time PCR,檢測血漿中病毒顆粒DNA 10 生物參考區間 Not detected 11 適應症 臨床懷疑BK virus感染,特別是腎臟移植族群及血液細胞移植患者出現出血性膀胱炎(Hematopoietic cell transplant (HCT) patient with hemorrhagic cystitis)。 12 臨床意義 人類BK病毒(BKV)為乳頭多瘤空泡病毒科多瘤病毒家族的一種亞型,是1971年自腎臟移植病人身上分離出來,genome sequence 與JCV及SV40分別有75%及70%之homology。人類受BKV感染大都無明顯症狀,或只是輕微呼吸道症狀及發燒,經初次感染後病毒會散布到腎臟及泌尿道中隱藏,約80%的人都曾經感染過並以潛伏狀態存在於體內;在腎臟及多重器官移植之病人易造成嚴重之腎功能障礙。BKV多藉由呼吸道為傳染途徑,也可藉由尿液傳染,在某些腎臟移植病人,因使用免疫抑制藥物造成BKV之再刺激活化與複製,形成所謂Polyomavirus相關性腎病(Polyomavirus-associated nephropathy, PVAN),約有10%-50%之腎臟移植病人會發生PVAN,其中40%-60%會造成移植失敗;在骨髓移植病人身上也有出現ureteral stenosis(輸尿管狹窄)及interstitial nephritis (間質性腎炎)之報導。 本檢測項目可偵測BK病毒在血液及尿液內之病毒量,主要可用來做PVAN之鑑別診斷,或用來監控PVAN病人對藥物治療之效果。根據2005年國際會議之共識,在腎移植後2年內每3個月一次,或是移植失敗時都建議要偵測BK在尿液內之病毒量,以提供臨床醫師對於監控腎移植患者BKV感染之參考,進而對病患給予適當醫療處置。 13 執行組別 彰基微生物組(連絡電話:04-7238595轉5939) 14 其他 檢驗報告備註 (A) Method : Quantitative real-time PCR (B) Target gene : T-Ag gene and t-Ag gene of the BKV genome (C) Analytical measurement range : 3.68 x 102~1.54 x 106 copies/mL (D) Limitation: Potential mutations within the target regions of the BKV genome covered by the primers and/or probes used in the kit may result in underquantification and/or failure to detect the presence of the pathogens. (3) 因本部開立之腦(膜)炎病原體多標的核酸檢測,已涵蓋原本HSV type 1 & 2、Bacterial antigen screening (CSF)檢驗項目檢測之病原種類,且偵測靈敏度優於上述傳統方法,故同步停止上述兩項檢驗。 (4) HSV type 1 & 2 PCR (檢驗代碼:FVPHSD),CSF以外之其它檢體別仍可維持送檢。 (5) Factor VIII inhibitor及Factor IX inhibitor更改以Nijmegen Bethesda Assay方法執行操作,生物參考區間≦0.6 NBU/mL。 (6) 相關問題,請聯絡檢驗課林士傑醫檢師,分機8265。 檢驗課課長蔡宗華


 
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