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  略過巡覽連結登入系統 / 首頁 / 消息內容 檢驗通告 國際標準換算 檢體採集原則 量測不確定度


1.
二林檢驗課通知10716:異動檢驗項目Troponin I試劑及生物參考區間
 2018.11.19

二林檢驗課通知

二基檢字10716

發文日期:20181116

受文者:全體醫護人員

  旨:自2018.11.20起變更檢驗項目Troponin I檢驗試劑,由VIDAS Troponin I Ultra變更為VIDAS High sensitive Troponin I,生物參考區間同步異動,詳細如下。

  明:

1.        依據2015歐洲心臟學會(ESC)之共識指引,提供Hs-Troponin I檢驗項目,以輔助臨床針對疑似急性心肌梗塞之病人儘快(0小時/2小時)納入或排除心肌梗塞診斷。

2.        心肌梗塞的診斷依據要求連續的檢測中至少一次的 cTnI 數值必須高於第 99 個百分點分佈數值。利用比對不同兩次檢體中的 cTnI 濃度間的差異(delta)  可以增進以 cTnI 檢測法對於診斷出心肌梗塞的特異性

3.        報告單位變更:先前的單位 ng/ml 將由 ng/L 取代。舉例來說,0.85 ng/ml 結果將以 850 ng/L 發報告。

4.        生物參考區間:第99個百分位參考區間上限訂為 19 ng/L

5.        診斷效能VIDAS High sensitive Troponin I 檢測試劑的診斷效能是由多中心臨床研究結果而評估得到:此研究分析是用682位病患(經群組研究確認)於急診部所表現的症狀建議為ACS病患而執行。所有的病患都是由各自獨立的合格心臟科醫師專家根據目前的判斷建議所診斷。於此研究分析中的心肌梗塞盛行率為15.7%。病患檢體於入院時收集,並且在入院後3小時內的不同時間再次收集。

˙    99個百分位數值(19 ng/L) 定義來做為決定全體健康族群的判斷數值。

   

˙    為了增進心肌梗塞檢測的臨床特異性,除了利用99百分位數值(19 ng/L)來評估臨床效能外,也加入介於 1025 ng/L間的delta (T2h – T0)作為效能評估依據

 

˙  陽性結果:(1) Delta 10 ng/L (2) T2hT0至少有一次 99百分位數值(19 ng/L)

˙  陰性結果:(1) Delta10 ng/L (2) T2hT099百分位數值(19 ng/L)

˙  兩小時快速排除/診斷決策流程

 

˙   【說明】

(A) 可排除時機:

(1) 0小時<2 ng/L (2) 0小時<6 ng/L 2小時<6 ng/L

(B) 可納入診斷時機:

(1) 0小時≧100 ng/L (2) 0小時與2小時之差異≧10 ng/L或更高

其他不符合上述(A)(B)時,建議觀察

 

檢驗醫囑

檢體別

生物參考區間

生物參考區間

FRCTRO

Blood

<0.01 ng/ml

<19 ng/L

6.   其它相關問題,請聯絡檢驗課林士傑醫檢師,分機8265

 

二林檢驗課課長 蔡宗華



 
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